
العلب البلاستيكية للأجهزة الطبية
العلب البلاستيكية للأجهزة الطبية|حاويات تصنيع المعدات الأصلية المخصصة
أغلفة بلاستيكية مخصصة من OEM مصممة للإلكترونيات الطبية وأجهزة التشخيص والأجهزة السريرية. صُممت حاوياتنا وفقًا لمواصفات CAD الدقيقة، وتوازن بين الصلابة الهيكلية وبيئة العمل الجمالية والتوافق التنظيمي الصارم ضمن بيئة تصنيع معتمدة من ISO 13485. نحن ندير دورة الحياة الكاملة بدءًا من DFM (التصميم من أجل قابلية التصنيع) والأدوات السريعة إلى -قولبة الحقن في غرف الأبحاث والتجميع الثانوي داخل المنزل.
تحديد
|
المعلمة |
القدرة القياسية / خيارات المواصفات |
|
عملية التصنيع |
صب حقن البلاستيك الدقيق، إدراج صب، الإفراط في صب |
|
الراتنجات المدعومة |
PC، ABS، PC/ABS، PMMA، TPU، PEEK، PSU (الدرجة الطبية -والتوافق الحيوي متاح) |
|
تصنيف القابلية للاشتعال |
UL94 V-0 / V-1 / HB |
|
التسامح الأبعاد |
ما يصل إلى +/-0.02 مم (أدوات عالية الدقة) |
|
الانتهاء من السطح |
تركيب VDI 3400 / SPI، طلاء شديد اللمعان-، نسيج غير لامع مقاوم للمواد الكيميائية- |
|
حماية الدخول |
حشية مدمجة مانعة للتسرب تصل إلى IP65 / IP67 |
|
الامتثال التنظيمي |
تصنيع حاصل على شهادة ISO 13485 ومعايير المنشأة-المسجلة لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). |
سمات
اختيار المواد المتوافقة حيويا:استخدام راتنجات طبية- تم التحقق منها ومتوافقة مع متطلبات ISO 10993 وUSP Class VI لتطبيقات اتصال المرضى-، مدعومة بتوافق الامتثال الإقليمي الكامل (معايير المنشأة المسجلة لدى إدارة الأغذية والعقاقير- وتوافق مواد الاتحاد الأوروبي MDR).
هندسة مريحة وقابلة للتنظيف:أنصاف أقطار سلسة، وانتقالات خارجية سلسة، ومقاومة كيميائية-مصممة لتحمل عوامل التعقيم المتكررة في المستشفيات (على سبيل المثال، كحول الأيزوبروبيل، وبيروكسيد الهيدروجين، ومحاليل التبييض).
خيارات حماية EMC / RFI:طلاء موصل داخلي اختياري (رذاذ النحاس-النيكل أو المعدنة الفراغية) لمنع التداخل الكهرومغناطيسي في معدات التشخيص الحساسة.
تكامل تجميع التسامح الضيق:-مدخلات نحاسية ملولبة مدمجة، ومفاصل -مثبتة، وأضلاع محاذاة مصممة للتركيب الآمن للوحة الدوائر المطبوعة وخدمة التغليف المتكررة.
المواد والتصنيع
خيارات المواد
يمزج PC/ABS:مقاومة عالية التأثير واستقرار الأبعاد. مثالية للشاشات المحمولة وأجهزة التشخيص.
البولي (كمبيوتر):وضوح بصري عالي وقوة التأثير؛ تستخدم لأنابيب الإضاءة ونوافذ العرض والأغطية الشفافة.
الطبية-الدرجة ABS:غلاف متين وفعال من حيث التكلفة لمعدات المختبرات الثابتة وأغطية سطح المكتب.
عملية التصنيع والمرافق
معدات صب:آلات قولبة بالحقن الكهربائية والهجينة تتراوح من 80T إلى 550T، ومجهزة بمراقبة عملية الحلقة المغلقة.
إنتاج غرف الأبحاث:بيئات غرف الأبحاث فئة ISO 7/8 متاحة للقولبة والتجميع الثانوي لمكونات مواجهة المريض الحساسة.
قدرات الأدوات:غرفة الأدوات الداخلية- التي تستخدم التصنيع باستخدام الحاسب الآلي (CNC) عالي السرعة وتقنية EDM للتكرار السريع للقالب وعمر الأداة تضمن ما يصل إلى 500000+ لقطة.
في-العمليات الثانوية الداخلية:تكامل رأسي كامل يغطي اللحام بالموجات فوق الصوتية، وطباعة الوسادة، والحفر بالليزر، -ووضع الإدخال داخل المنزل للتخلص من اختناقات سلسلة التوريد وحماية الجودة.
التطبيقات
معدات التشخيص و IVD:وحدات -من-وحدات اختبار الرعاية، والأجزاء الخارجية لتحليل الدم، وهيكل جهاز اختبار الحمض النووي.
أنظمة مراقبة المرضى:حواف المراقبة بجانب السرير، وحالات إرسال القياس عن بعد، ووحدات العلامات الحيوية المحمولة.
الأجهزة الجراحية والعلاجية:مقابض الأدوات الجراحية المحمولة، وأغطية مضخة التسريب، ووحدات التحكم في العلاج بالليزر.
التخصيص
نحن ندعم تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي (OEM) بالكامل- استنادًا إلى الرسومات الهندسية ثلاثية الأبعاد/ثنائية الأبعاد (STEP، IGES، SolidWorks، PDF):
سوق دبي المالي وتحليل تدفق القالب:يتم توفيره قبل تصنيع الأدوات لإزالة علامات الحوض وخطوط اللحام والتزييف.
العمليات الثانوية:-اللحام بالموجات فوق الصوتية داخل المنزل، وطباعة الوسادة، والحفر بالليزر للأرقام التسلسلية/الشعارات، وتطبيق التدريع EMI.
مرحلة النماذج الأولية:يتم تسليم النماذج الأولية السريعة للتصنيع باستخدام الحاسب الآلي وSLA/SLS للملاءمة الميكانيكية والاختبار الوظيفي قبل الاستثمار في أدوات الإنتاج.
مراقبة الجودة
يتوافق ضمان الجودة مع المعايير الطبية ISO 13485 في جميع مراحل الإنتاج:
المواد الخام الواردة:التحقق من كمية الراتنج، واختبار مؤشر تدفق الذوبان، وتحليل محتوى الرطوبة.
في-فحص العملية:الفحص البصري الآلي (AOI) وفحص المقالة الأولى (FAI) باستخدام CMM (آلات قياس الإحداثيات) للأبعاد الحرجة.
الاختبارات الوظيفية والتجميلية:اختبار تأثير السقوط، واختبارات التقشير للأسطح المطلية/المطبوعة، واختبار تسرب ختم IP.
التتبع:يتم توفير وثائق تتبع مجموعة المواد الكاملة مع كل شحنة.
التعليمات
س: هل يمكنك تقديم وثائق الامتثال للمواد الخام؟
ج: نعم. يتم تزويد جميع الراتنجات بشهادة التحليل (CoA) المعتمدة من الشركة المصنعة، وRoHS، وREACH، وإعلانات التوافق الحيوي (ISO 10993 / USP Class VI) عند الطلب.
س: ما هو المهلة القياسية الخاصة بك لأدوات قالب الحقن؟
ج: يتراوح تصنيع الأدوات عادةً من 3 إلى 6 أسابيع اعتمادًا على مدى تعقيد الجزء وعدد التجاويف. يتم تسليم عينات T1 إلى جانب تقارير القياس الكاملة.
س: هل تقومون بالتوقيع على اتفاقيات عدم الإفصاح قبل مراجعة رسومات المشروع؟
ج: نعم. نحن نقوم بشكل روتيني بتنفيذ اتفاقيات عدم الإفصاح المتبادل (NDAs) لحماية ملكيتك الفكرية وتصميمات أجهزتك المملوكة قبل المراجعة الفنية.
طلب عرض الأسعار
لتلقي عرض أسعار رسمي خلال 24 ساعة، يرجى تقديم التفاصيل الفنية التالية عبر البريد الإلكتروني أو نموذج الاستفسار الخاص بنا:
ملفات CAD ثلاثية الأبعاد (تنسيق STEP / IGES) ورسومات ثنائية الأبعاد مع متطلبات التسامح.
الحجم السنوي المقدر / حجم الدفعة.
درجة الراتنج المحددة أو متطلبات الأداء (على سبيل المثال، UL94 V-0، طريقة التعقيم).
الانتهاء من السطح، ومتطلبات اللون (رمز بانتون)، والعمليات الثانوية (الطباعة، والتدريع، والإدراج).
الوسم : العلب البلاستيكية للأجهزة الطبية، الصين الشركات المصنعة للعلب البلاستيكية للأجهزة الطبية، الموردين، المصنع
إرسال التحقيق