الأجزاء المقولبة بالحقن الطبي الدقيق|تصنيع العقود ISO 13485
ملخص
متوافقة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)-وISO 13485-مكونات مصبوبة للحقن الطبي الدقيق ومعتمدة ومصممة خصيصًا لأجهزة التشخيص والأدوات الجراحية وأنظمة توصيل السوائل. يتم تنفيذ الإنتاج داخل غرف الأبحاث ISO Class 7 وISO Class 8 باستخدام اللدائن الحرارية الهندسية الطبية. يتم دعم كل عملية إنتاج من خلال إمكانية تتبع صارمة للدفعة بدءًا من حبيبات البوليمر الخام وحتى الجزء المصبوب النهائي، مما يخفف من المخاطر التنظيمية ومخاطر سلسلة التوريد لمصنعي المعدات الأصلية للأجهزة الطبية في جميع أنحاء العالم.
-
مكونات تحديد المواقع البلاستيكية للأجهزة الطبية
-مكونات بلاستيكية عالية الدقة لتحديد المواقع مصممة لمعدات التشخيص الطبي، والطاولات الجراحية، وأنظمة دعم المرضى. تم تصميمه لتحقيق المحاذاة الدقيقة والاستقرار الهيكلي ومقاومة بروتوكولات التعقيم... أضف إلى الاستفسار -
مكونات مصبوبة بالحقن الدقيق للأجهزة الطبية
مكونات بلاستيكية مصبوبة بالحقن مصممة خصيصًا لأنظمة التشخيص والجراحة وتوصيل الأدوية. يتم تصنيعه وفقًا لأطر الجودة الصارمة ISO 13485، ويركز إنتاجنا على ثبات الأبعاد المحكم، واختيار المواد المتوافقة... أضف إلى الاستفسار -
الأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمستهلكات الطبية
-مكونات بلاستيكية مقولبة للحقن-عالية الدقة تم تصميمها للاستخدام الفردي-للأجهزة الطبية والمواد الاستهلاكية التشخيصية وأنظمة توصيل السوائل. تم تصميم هذه الأجزاء وفقًا لمواصفات OEM الصارمة في بيئة... أضف إلى الاستفسار -
دعامات بلاستيكية دقيقة للمعدات الطبية
دعامات بلاستيكية هيكلية-مصممة خصيصًا للهيكل الداخلي وحوامل المبيت والمجموعات الميكانيكية في الأجهزة الطبية التشخيصية والسريرية. تم تصميمه بدقة وفقًا لمواصفات CAD الخاصة بالعميل (تفاوتات ISO... أضف إلى الاستفسار -
العلب البلاستيكية الاستشعار الطبية
تعمل العلب البلاستيكية للمستشعر الطبي على حماية المكونات الإلكترونية الحساسة والمصفوفات الضوئية وعناصر محول الطاقة في البيئات السريرية والتشخيصية. تم تصميم هذه العبوات عبر صب الحقن الدقيق، وتحافظ... أضف إلى الاستفسار -
العلب البلاستيكية للأجهزة الطبية
أغلفة بلاستيكية مخصصة من OEM مصممة للإلكترونيات الطبية وأجهزة التشخيص والأجهزة السريرية. صُممت حاوياتنا وفقًا لمواصفات CAD الدقيقة، وتوازن بين الصلابة الهيكلية وبيئة العمل الجمالية والتوافق... أضف إلى الاستفسار
نطاق المنتج وتناسب المواد
خراطيش الموائع الدقيقة والتشخيص (COC/COP، PC):
تتطلب بطاقات الفحص -المتعددة الأجزاء والرقائق-القنوات الصغيرة عدم الانكسار المزدوج، والوضوح البصري الدقيق، وتفاوتات السطح-المسطحة.
مكونات إدارة السوائل (PP، PSU):
تم تصميم أقفال Luer، وكتل المتشعبات، وأجسام الصمامات، ومحاور القسطرة لتحمل الضغط الهيدروستاتيكي بدون حدوث تشققات دقيقة.
أغلفة الأجهزة الجراحية وأجهزة الولادة (ABS، PC/ABS، POM):
مقابض الأدوات المريحة، وأغطية المبزل، وأزرار المشغلات، ومرفقات جهاز التسليم -ذات الاستخدام الفردي.
المساكن المساعدة القابلة للارتداء والقابلة للزرع (PEEK، PSU):
عبوات بلاستيكية متوافقة حيويًا ومقاومة للمواد الكيميائية لأجهزة المراقبة وحقن الأدوية التي يرتديها المريض.
ملاحظة التحقق البصري والهندسة:
[أدخل صورة تجميع غرف الأبحاث عالية الدقة-هنا] - توضح خطوط إنتاج البيئة الخاضعة للرقابة وممارسات التحكم في التلوث.
[أدخل Micro-إغلاق مكون الميزة-فوق هنا] - إبراز أقسام الجدار الرفيعة-المعقدة حتى 0.2 مم والوضوح البصري-في خراطيش التشخيص.
قدرات التصنيع
مرافق غرف الأبحاث:
بيئات صب الحقن والتعبئة الثانوية المخصصة من الفئة ISO 7 (الفئة 10000) والفئة ISO 8 (الفئة 100000).
آلات صب:
آلات قولبة بالحقن الكهربائية والهجينة (30T إلى 300T) محسنة للقولبة الدقيقة-وهندسة الجدران الرقيقة-التي يصل سمكها إلى 0.2 مم.
الأدوات وسوق دبي المالي:
تصميم داخلي-لتحليل قابلية التصنيع، وتصميم أدوات تجاويف متعددة-، وأنظمة تشغيل ساخن، وتصنيع -آلات EDM عالية الدقة مع تحكم في التفاوت يصل إلى ±0.005 مم.
العمليات الثانوية:
اللحام بالموجات فوق الصوتية، ووضع العلامات بالليزر، والتجميع الفرعي للغرفة النظيفة-، والفحص البصري الآلي.
التطبيقات
في-التشخيص المختبري (IVD):
تتطلب ألواح الآبار المتعددة-وخراطيش تحضير العينات ثباتًا محكمًا للأبعاد ومقاومة كيميائية للكواشف.
العلاج بالتسريب ونقل الدم:
-موصلات عالية التكامل وغرف تنقيط تحافظ على ضغط السوائل المستمر.
جراحة طفيفة التوغل:
العناصر الهيكلية الداخلية بالمنظار والمنظار التي تتطلب قوة شد عالية وتحمل التعقيم (الأوتوكلاف، EtO، جاما).
نموذج الشراكة OEM / ODM
سوق دبي المالي واختيار المواد:
مراجعة هندسية لملفات CAD مع التركيز على توحيد سمك الجدار، ووضع البوابة، وزوايا السحب، وتوافق الراتنج (PC، COC، PEEK، PP، ABS).
الأدوات وأخذ العينات:
تصنيع نموذج أولي أو إنتاجي- لقالب فولاذي، متبوعًا بأخذ عينات T1/T2 مع تقارير فحص الأبعاد الكاملة (CMM والمقارنات البصرية).
التحقق من صحة العملية:
الدعم الفني وتوليد البيانات لتأهيل التثبيت (IQ)، والتأهيل التشغيلي (OQ)، وتأهيل الأداء (PQ).
حجم الإنتاج:
اتفاقيات كانبان، وإدارة المخزون الآمن، وإصدارات الدُفعات المجدولة.
مراقبة الجودة والامتثال
نظام إدارة الجودة:
حاصلة على شهادة الأيزو 13485.
بروتوكولات التفتيش:
الفحص البصري الآلي (AOI)، -CMM عالي الدقة، واختبار خشونة السطح، والتحقق من مؤشر تدفق الذوبان (MFI).
الوثائق التنظيمية:
شهادات تحليل المواد USP Class VI وISO 10993 (CoA) المقدمة مع كل دفعة إنتاج.
الأسئلة الشائعة الفنية
طلب عرض أسعار
للحصول على تقييم فني وعرض أسعار تنافسي خلال 24 ساعة، أرسل معلمات المشروع التالية عبر البريد الإلكتروني:
نموذج CAD ثلاثي الأبعاد:تنسيق STEP أو IGES.
الرسم ثنائي الأبعاد: التفاوتات والأبعاد الحرجة ومتطلبات تشطيب السطح (معايير SPI).
مواصفات المواد:درجة الراتنج المفضلة أو متطلبات الأداء الوظيفي.
الحجم السنوي المقدر:أحجام الدفعة والطلب السنوي المتوقع.
المتطلبات التنظيمية:طريقة التعقيم واحتياجات وثائق التحقق من الصحة.
مع خبرة وفيرة، نحن واحدة من أكثر الشركات المصنعة للأجزاء المصبوبة بالحقن الطبية الدقيقة احترافية والموردين في الصين. مرحبًا بكم في شراء الأجزاء المصبوبة بالحقن الطبية المخصصة بأسعار تنافسية من مصنعنا. إذا كان لديك أي استفسار حول قائمة الأسعار، فلا تتردد في مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني.
