+86-135-24378565
الأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمستهلكات الطبية

الأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمستهلكات الطبية

-مكونات بلاستيكية مقولبة للحقن-عالية الدقة تم تصميمها للاستخدام الفردي-للأجهزة الطبية والمواد الاستهلاكية التشخيصية وأنظمة توصيل السوائل. تم تصميم هذه الأجزاء وفقًا لمواصفات OEM الصارمة في بيئة خاضعة للرقابة، وتضمن ثباتًا محكمًا للأبعاد، وإمكانية تتبع كاملة للمواد، والامتثال للسلامة البيولوجية لتطبيقات الرعاية الصحية المهمة.
إرسال التحقيق
Product Details ofالأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمستهلكات الطبية

ملخص


-مكونات بلاستيكية مقولبة للحقن-عالية الدقة تم تصميمها للاستخدام الفردي-للأجهزة الطبية والمواد الاستهلاكية التشخيصية وأنظمة توصيل السوائل. تم تصميم هذه الأجزاء وفقًا لمواصفات OEM الصارمة في بيئة خاضعة للرقابة، وتضمن ثباتًا محكمًا للأبعاد، وإمكانية تتبع كاملة للمواد، والامتثال للسلامة البيولوجية لتطبيقات الرعاية الصحية المهمة.

 

تحديد

 

المعلمة

المعيار الفني/ المدى

التسامح الأبعاد

حتى± 0.01 ملم(الميزة-تعتمد)

فئة غرف الأبحاث

ISO فئة 7 / فئة 8 صب وتجميع الحقن

حمولة الآلة

مكابس كهربائية وهجينة 50T إلى 250T (ضغط منخفض، تكرار عالي)

قدرة الوزن النار

من 0.1 جم إلى 250 جم (قابلية التشكيل الدقيق والجدار الرقيق-)

التجويف

أنظمة الجري الساخن ذات التجويف الواحد-إلى 64 تجويفًا

العمليات الثانوية

اللحام بالموجات فوق الصوتية، والفحص البصري الآلي، واختبار التسرب، وتغليف غرف الأبحاث

 

سمات


تكرار التسامح ضيق:يعمل التحكم المتقدم في القالب الدقيق- على تقليل الالتواء والوميض على قنوات السوائل المعقدة وتركيب الأشكال الهندسية-.


صفر-إصدار جزء من العيوب:تعمل أنظمة التشكيل التلقائية وعمليات سحب القلب المؤازرة- على التخلص من الأضرار الميكانيكية التي تلحق بالأجزاء ذات الجدران الرقيقة والهشة-.


إدارة سلامة الراتنج:تعمل صوامع التجفيف المخصصة والحلقة المغلقة للتعامل مع المواد على منع التدهور الحراري والتلوث الجزيئي للبوليمرات ذات الدرجة الطبية-.


بنية التتبع الكامل:تربط أرقام تعريف التجويف-المحفورة بالليزر والتتبع الآلي-كل شحنة بدفعات راتينج المادة الخام ومعلمات المعالجة.

 

المواد والتصنيع


الراتنجات الطبية المعتمدة
COC / COP (أوليفين كوبوليمر حلقي / بوليمر):وضوح بصري عالي، وانكسار مزدوج منخفض، وشفافية للأشعة فوق البنفسجية، وخصائص ممتازة لحاجز الرطوبة لرقائق ميكروفلويديك.


PP (البولي بروبيلين):المقاومة الكيميائية، والمواد القابلة للاستخراج المنخفضة، وتحمل إجهاد المفصلات للعلب والقوارير التشخيصية.


الكمبيوتر (البولي كربونات):قوة تأثير عالية، واستقرار الأبعاد، وتوافق التعقيم غاما/ETO.


عبس / سان:المكونات الهيكلية الصلبة لمرفقات الجهاز والموصلات.


البنية التحتية للتصنيع والمرجع البصري
إنتاج غرف الأبحاث:-غرف نظيفة داخلية من الفئة ISO Class 7 ومجهزة بالضغط الإيجابي، وترشيح HEPA، ومناضد عمل آمنة ESD-.


مرئي:تتميز أرضية القولبة بالحقن في غرف الأبحاث ISO Class 7 بمكابس كهربائية مغلقة بالكامل واستخراج الأجزاء تلقائيًا.


هندسة الأدوات:-تصنيع باستخدام الحاسب الآلي عالي الدقة وأسلاك EDM مع مرآة-تلميع نهائي (SPI A1/B1) للأسطح البصرية والميزات- الدقيقة.


مرئي:-قالب طبي عالي التجويف يتم تركيبه على مركز طحن دقيق باستخدام الحاسب الآلي (CNC) عالي السرعة.


التحكم في العملية:تعمل منهجية القولبة بالحقن المنفصلة على مراقبة ضغط التجويف ودرجة حرارة الذوبان وسرعة الحقن في الوقت الفعلي-.

 

التطبيقات


في-التشخيص المختبري (IVD):خراطيش ميكروفلويديك، وأغطية شرائط الاختبار، وآبار الكاشف التي تتطلب قنوات شعرية دقيقة.


إدارة السوائل:لا تتطلب موصلات Luer، ومحبسات الإغلاق، والكتل المتشعبة، ومكونات مضخة التسريب أي أسطح لمنع التسرب.


جمع العينات:تتطلب أطراف الماصات، وقوارير العينات، وتجميعات مسارات التجميع تحكمًا صارمًا في الطاقة السطحية.


المستهلكات الجراحية:مكونات المبزل، والشرائح الداخلية للدباسة الجراحية، ومحاور القسطرة.

 

التخصيص


التصميم للتصنيع (DFM):المراجعة الهندسية لملفات STEP/IGES الخاصة بالعميل لتحسين اتساق سمك الجدار وزوايا السحب ووضع البوابة.


النماذج الأولية:أدوات ألومنيوم سريعة للاختبار الوظيفي -والتحقق من التشغيل التجريبي قبل الاستثمار في إنتاج التجاويف المتعددة-.


نقل الأداة:بروتوكولات النقل المنظمة، ومطابقة الأبعاد، والتحقق من صحة DOE (تصميم التجارب) للقوالب الموجودة.


حلول التغليف:تعشيش صينية مخصصة مشكلة بالحرارة،-وتعبئة مزدوجة في غرف الأبحاث، ووضع علامات مخصصة لأنظمة الحواجز المعقمة.

 

مراقبة الجودة


معدات التفتيش والتحقق من الصحة
التحقق من الأبعاد:
أجهزة المقارنة البصرية Keyence، وCMM (آلات قياس الإحداثيات)، وأنظمة فحص الرؤية الآلية متعددة المحاور-.


مرئي:يقوم نظام Keyence الآلي لقياس الرؤية البصرية بفحص الميزات الدقيقة في الغلاف البلاستيكي الطبي.


الاختبار الوظيفي:اختبار تسرب الهواء، واختبار ضغط الانفجار، والتحقق من عزم الدوران.


دعم التحقق:حزم التوثيق بما في ذلك بروتوكولات IQ (تأهيل التثبيت)، وOQ (التأهيل التشغيلي)، وPQ (تأهيل الأداء) عند الطلب.


التحقق من المواد:اختبار FTIR الوارد والتحقق من مؤشر تدفق الذوبان مقابل شهادة التحليل COA (شهادة التحليل) الخاصة بالشركة المصنعة للراتنجات.

 

التعليمات

 

س: ما هي المعايير الطبية التي تلبيها المواد الخام الخاصة بك؟

ج: تتوافق جميع البوليمرات المستخدمة مع متطلبات التوافق الحيوي USP Class VI وISO 10993 ولوائح الاتصال الغذائي/الطبي الخاصة بإدارة الغذاء والدواء حيثما ينطبق ذلك. يتم توفير شهادات المواد الكاملة مع كل قطعة.

س: ما هي مهلة الأدوات النموذجية الخاصة بك؟

ج: تستغرق أدوات النموذج الأولي القياسية من 2 إلى 3 أسابيع. تتراوح مدة إنتاج قوالب الصلب-متعددة التجاويف-من 4 إلى 7 أسابيع حسب تعقيد الأجزاء ومتطلبات التشغيل الساخن.

س: هل يمكنك التعامل مع مشاريع نقل القالب من الموردين الحاليين؟

ج: نعم. يدير فريقنا الهندسي عمليات الفحص الكاملة للأدوات، وعمليات تدقيق الأبعاد، وتقارير فحص المادة الأولى (FAI)، ومطابقة المعلمات لضمان استمرارية الإنتاج السلس.

س: ما هي طرق التعقيم المتوافقة مع الأجزاء المقولبة لديك؟

ج: تدعم المواد والعمليات لدينا طرق التعقيم الطبية القياسية بما في ذلك EtO (أكسيد الإيثيلين)، وأشعة جاما، وشعاع الإلكترون، والأوتوكلاف (المعتمد على المادة-).

 

طلب عرض الأسعار


لتقديم عرض أسعار دقيق وسريع، يرجى إرسال تفاصيل المشروع التالية إلى فريقنا الهندسي على [أدخل البريد الإلكتروني / رابط بوابة RFQ]:


نموذج كندي:ملف ثلاثي الأبعاد (.STEP أو .IGES) مع رسومات ثنائية الأبعاد تحدد الأبعاد الحرجة والتفاوتات الوظيفية.


مواصفات المواد:الراتنجات الطبية المفضلة- أو المتطلبات الوظيفية (الوضوح، طريقة التعقيم، المقاومة الكيميائية).


توقعات الحجم:الحجم السنوي المقدر (EAU)، وحجم الدفعة، وكميات التشغيل التجريبي.


المتطلبات التنظيمية:مواصفات التعبئة والتغليف في غرف الأبحاث، واحتياجات التعقيم، ووثائق الجودة المطلوبة (على سبيل المثال، FAI، IQ/OQ/PQ).

الوسم : الأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمواد الاستهلاكية الطبية، الصين الأجزاء البلاستيكية الدقيقة للمواد الاستهلاكية الطبية المصنعين والموردين والمصنع

إرسال التحقيق

(0/10)

clearall